簡要描述:FDA調(diào)查人員認為,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調(diào)應該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,進口小型凍干機在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標準規(guī)范執(zhí)行。